Tiếp tục gia hạn hơn 600 loại thuốc phục vụ đấu thầu

08:51 29/07

 Mới đây nhất, Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 626 loại thuốc, trong đó có nhiều thuốc biệt dược, thuốc tương đương sinh học... để phục vụ công tác đấu thầu, mua sắm thuốc phòng chống dịch bệnh và điều trị.

Tiếp tục gia hạn hơn 600 loại thuốc phục vụ đấu thầu- Ảnh 1.

Các loại thuốc, biệt dược gốc được gia hạn số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm: thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.

Tính đến tháng 5/2024, Bộ Y tế đã giải quyết 666 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu thuốc, 3.641 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu, bao bì, vỏ nang; công bố 14 đợt gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành 13.202 thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo Nghị quyết 80 của Quốc hội. Qua đó, duy trì trên 22.000 thuốc có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực với khoảng 800 hoạt chất các loại.

Bộ Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định.

Đồng thời, cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 6 tháng.

Bộ Y tế cũng yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị, để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người và tổng hợp, báo cáo theo quy định.

Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

 Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

( Theo https://baochinhphu.vn/tiep-tuc-gia-han-hon-600-loai-thuoc-phuc-vu-dau-t...)

Bình luận

Tối thiểu 10 chữ Tiếng việt có dấu Không chứa liên kết

Gửi bình luận
Đang phát:
Thời sự Hòa Bình tối
Video Player
Thời sự tối 4/4/2025

CHƯƠNG TRÌNH TRUYỀN HÌNH 04/04/2025

05:30Giới thiệu chương trình trong ngày
05:35Tình khúc Bolero
06:05Chương trình Tiếng Mường
06:20Phóng sự: Người ở lại
06:30Thời sự sáng
06:55Phóng sự: Công tác phòng chống dịch bệnh trên cây trồng
07:10Chuyên mục Chuyển đổi số: Lực lượng an ninh cơ sở thực hiện chuyển đổi số
07:20Chương trình Thiếu nhi
07:30Trang địa phương huyện Mai Châu
07:45Trang địa phương huyện Lạc Thủy
08:00Phim truyện: Sông phố nhà ghe T30
08:45Giới thiệu văn bản pháp luật
08:50Tọa đàm: Vấn đề đầu ra cho nông sản Hòa Bình
09:15Bạn của nhà nông
09:45Tạp chí LĐCĐ: Hỗ trợ xây nhà mái ấm công đoàn
10:00Phim truyện: Con gái ông trùm T25
10:45Chương trình Tiếng Thái
11:00Phim Sitcom: Trận chiến của những bác sĩ thực tập T694
11:15Chương trình Có thể bạn chưa biết
11:30Phóng sự: Lương Sơn tăng cường hoạt động đảm bảo ANTT ở cơ sở
11:45Thời sự trưa
12:00Phim truyện: Người tuyệt vời nhất T89
12:50Nhìn ra tỉnh bạn
13:20 Khám phá thế giới
13:50Phóng sự: Chênh vênh bản thiếu cha – hành trình hy vọng và thay đổi
14:05Phim Sitcom: Trận chiến của những bác sĩ thực tập T693
14:20Chương trình Tiếng Thái
14:35Chuyên mục Xây dựng Đảng: Nhân rộng các mô hình học tập và làm theo Bác
15:00Phim truyện: Sóng gió nơi thành thị T11
15:45Thời sự chiều
16:00Bản tin thế thao
16:05Hành trình khám phá
16:35Phim tài liệu: Triệu trái tim yêu thương – nghìn mái nhà hạnh phúc
17:00Phóng sự: Hội kiến trúc sư tỉnh Hòa Bình nỗ lực vì kiến trúc hiện đại
17:15Chuyên mục CCB: CCB tham gia phát triển kinh tế tập thể
17:30Phim truyện: Người tuyệt với nhất T68
18:15Chương trình Thiếu nhi
18:30Trang địa phương thành phố Hòa Bình
18:45Trang địa phương huyện Lương Sơn
19:00Tiếp sóng Thời sự Đài THVN
19:45Thời sự Hòa Bình tối
20:15Chuyên mục An ninh Hòa Bình
20:25Phim truyện: Tình yêu ngang qua T1
21:15Chương trình Tiếng Mường
21:25Phim truyện: Sóng gió nơi thành thị T7
22:10Phóng sự: Lạc Sơn đẩy mạnh xóa nhà tạm, nhà dột nát
22:20Phóng sự: Tập trung phát triển kinh tế vùng đồng bào dân tộc thiểu số
22:30Thời sự Hòa Bình đêm
22:55Bản tin thể thao
23:00Chuyên mục CCHC: Tỉnh Hòa Bình nâng cao chất lượng dịch vụ công
23:10Phim truyện: Ngã rẽ số phận T4
23:55GTCT đêm

CHƯƠNG TRÌNH PHÁT THANH 04/04/2025

05:00Giới thiệu chương trình
05:10Chương trình Tiếng Thái
05:30Chương trình Thời sự sáng
06:00Giới thiệu nối sóng (VOV)
09:03Chương trình Nhịp sống Đất mường
09:30Chương trình phát thanh Đời sống xã hội
10:10Chuyên mục Người cao tuổi
10:20Chuyên mục Văn hóa Hòa Bình
10:30Chương trình tiếng Mường
11:00Chương trình Phát thanh Dòng chảy cuộc sống
11:30Chương trình Thời sự trưa
12:00Giới thiệu nối sóng (VOV)
15:03Chương trình Nhịp sống đất Mường
15:30Chương trình Phát thanh Đời sống xã Hội
16:10Chuyên mục Cựu chiến binh
16:20Chuyên mục Những bông hoa giữa đời thường
16:30Chuyên mục Văn hóa Hòa Bình
16:40Chương trình Tiếng Thái
17:00Chương trình thời sự chiều
17:30Chương trình Phát thanh Dòng chảy cuộc sống
18:00Chương trình Tiếng Mường
18:30Chương trình Thời sự tối
19:00Chương trình Đọc truyện giúp bạn
19:30Giới thiệu nối sóng (VOV)
21:30Chuyên mục Văn hóa Hòa Bình
21:40Chuyên mục Cựu chiến binh
21:50Chuyên mục Những bông hoa giữa đời thường
22:00Chào cuối ngày
HÒA BÌNH
Weather Hoa binh
Mây rải rác
23°C
2.82m/s 73%
05/04
Weather Hoa binh
22°C
20°C
06/04
Weather Hoa binh
21°C
20°C
07/04
Weather Hoa binh
20°C
19°C