Tiếp tục gia hạn hơn 600 loại thuốc phục vụ đấu thầu

08:51 29/07

 Mới đây nhất, Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 626 loại thuốc, trong đó có nhiều thuốc biệt dược, thuốc tương đương sinh học... để phục vụ công tác đấu thầu, mua sắm thuốc phòng chống dịch bệnh và điều trị.

Tiếp tục gia hạn hơn 600 loại thuốc phục vụ đấu thầu- Ảnh 1.

Các loại thuốc, biệt dược gốc được gia hạn số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm: thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.

Tính đến tháng 5/2024, Bộ Y tế đã giải quyết 666 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu thuốc, 3.641 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu, bao bì, vỏ nang; công bố 14 đợt gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành 13.202 thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo Nghị quyết 80 của Quốc hội. Qua đó, duy trì trên 22.000 thuốc có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực với khoảng 800 hoạt chất các loại.

Bộ Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định.

Đồng thời, cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 6 tháng.

Bộ Y tế cũng yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị, để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người và tổng hợp, báo cáo theo quy định.

Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

 Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

( Theo https://baochinhphu.vn/tiep-tuc-gia-han-hon-600-loai-thuoc-phuc-vu-dau-t...)

Bình luận

Tối thiểu 10 chữ Tiếng việt có dấu Không chứa liên kết

Gửi bình luận
Đang phát:
Phim truyện: Khi em đẹp nhất T23
Thời sự tối 22/11/2024

CHƯƠNG TRÌNH TRUYỀN HÌNH 22/11/2024

05:30Giới thiệu chương trình trong ngày
05:35Tình khúc Bolero
06:05Chương trình tiếng Mường
06:20Chuyên mục Hộp thư truyền hình: Cần nâng cấp hệ thống điện xã Ngọc Mỹ, xã Đông Lai, huyện Tân Lạc
06:30Thời sự sáng 25.10
06:55Chuyên mục Khuyến nông: Hòa Bình xây dựng thành công mô hình chanh leo Vietgap
07:10Phóng sự: Vấn đề giải quyết việc làm cho người lao động
07:20Chương trình thiếu nhi
07:30Trang địa phương huyện Mai Châu
07:45Trang địa phương huyện Lạc Thủy
08:00Phim truyện: Người tuyệt vời nhất T52
08:45Giới thiệu văn bản pháp luật
08:50Chuyên mục An sinh xã hội : Mở tài khoản chi trả lương cho đối tượng trợ cấp
09:10Phóng sự: Những người thầy tận tụy với sự nghiệp “ trồng người”
09:10Phim tài liệu: Quê lụa Tân Châu
09:35Chuyên mục Hội nông dân: Hiệu quả từ mô hình chi hội, tổ nghề nghiệp
09:45Phóng sự: Những chuyển biến tích cực trong xây dựng nếp sống văn hóa, văn minh
10:00 Phim truyện : 30 Chưa phải là hết T6
10:45Chương trình tiếng Thái
11:00Phim Sitcom Trận chiến của những bác sĩ thực tập T927
11:15Tạp chí Văn hóa xã hội
11:30Phóng sự Phát huy hiệu quả quản lý rừng thông qua ứng dụng công nghệ
11:45Thời sự trưa 22.11
12:00Phim truyện: Tư Mỹ nhân T34
12:45Nhịp cầu âm nhạc
13:15Thế giới quanh ta
13:40Chuyên mục Cựu chiến binh: CCB Đà Bắc giúp nhau phát triển kinh tế vươn lên thoát nghèo
13:50Phim Sitcom Trận chiến của những bác sĩ thực tập T926
14:05Thế giới động vật
14:35 Chương trình tiếng Thái
14:50Chuyên mục Nông thôn mới: Các địa phương huy động nguồn lực xây dựng NTM
15:00Phim truyện: Truy hồi công lý T29
15:45Thời sự trưa 22.11
16:00Bản tin thể thao 21.11
16:05Nhìn ra tỉnh bạn
16:35Nhìn ra thế giới
17:20Phóng sự: Tăng cường công tác PCCC tại các chợ trung tâm
17:30Phim truyện : Tư mỹ nhân T13
18:15Chương trình thiếu nhi
18:30Trang địa phương thành phố Hòa Bình
18:45Trang địa phương huyện Lương Sơn
19:00Tiếp sóng Thời sự Đài THVN
19:45Thời sự Hòa Bình tối 22.11
20:15Chuyên mục An ninh Hòa Bình
20:25Phim truyện: Khi em đẹp nhất T23
21:15Chương trình tiếng Mường
21:30Phim truyện: Truy hồi công lý T43
22:10Phóng sự: Đổi mới trên bản Mông
22:20Phóng sự: Nông dân Kim Bôi đa dạng mô hình sản xuất nông nghiệp
22:30Thời sự Hòa Bình tối 22.11
22:55Bản tin thể thao 22.11
23:00Phóng sự: Trở lại vùng bưởi xuất khẩu tại huyện Yên Thủy
23:10Phim truyện: Ngã rẽ số phận T33
23:55 GTCT đêm 22.11

CHƯƠNG TRÌNH PHÁT THANH 22/11/2024

05:00Giới thiệu chương trình
05:05Chương trình Tiếng mường
05:30Chương trình thời sự sáng
06:00Giới thiệu nối sóng (VOV)
09:00Giới thiệu tác gải tác phẩm
09:30Chương trình phát thanh Đời sống xã hội
10:10CM Diễn đàn trẻ em
10:20CM Văn hoá HB
10:30Chương trình tiếng Mường
11:00Chương trình Phát thanh Dòng chảy cuộc sống
11:30Chương trình Thời sự
12:00Giới thiệu nối sóng (VOV)
15:00Giới thiệu tác giả tác phẩm
15:30Chương trình phát thanh Đời sống xã hội
16:10CM Số và đời sống
16:20Những bông hoa giữa đời thường
16:30CM Văn hóa hòa bình
16:40Chương trình Tiếng Thái
17:00Chương trình thời sự chiều
17:30Chương trình Phát thanh Dòng chảy cuộc sống
18:00Chương trình Tiếng Mường
18:30Chương trình Thời sự chiều
19:00Đọc truyện giúp bạn
19:30Giới thiệu nối sóng (VOV)
21:30Văn hóa HB
21:40Số và đời sống
21:50Những bông hoa giữa đời thường
HÒA BÌNH
Weather Hoa binh
overcast clouds
22°C
1.52m/s 65%
23/11
Weather Hoa binh
26°C
19°C
24/11
Weather Hoa binh
24°C
20°C
25/11
Weather Hoa binh
27°C
22°C