Tiếp tục gia hạn hơn 600 loại thuốc phục vụ đấu thầu

08:51 29/07

 Mới đây nhất, Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 626 loại thuốc, trong đó có nhiều thuốc biệt dược, thuốc tương đương sinh học... để phục vụ công tác đấu thầu, mua sắm thuốc phòng chống dịch bệnh và điều trị.

Tiếp tục gia hạn hơn 600 loại thuốc phục vụ đấu thầu- Ảnh 1.

Các loại thuốc, biệt dược gốc được gia hạn số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm: thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.

Tính đến tháng 5/2024, Bộ Y tế đã giải quyết 666 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu thuốc, 3.641 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu, bao bì, vỏ nang; công bố 14 đợt gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành 13.202 thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo Nghị quyết 80 của Quốc hội. Qua đó, duy trì trên 22.000 thuốc có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực với khoảng 800 hoạt chất các loại.

Bộ Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định.

Đồng thời, cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 6 tháng.

Bộ Y tế cũng yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị, để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người và tổng hợp, báo cáo theo quy định.

Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

 Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

( Theo https://baochinhphu.vn/tiep-tuc-gia-han-hon-600-loai-thuoc-phuc-vu-dau-t...)

Bình luận

Tối thiểu 10 chữ Tiếng việt có dấu Không chứa liên kết

Gửi bình luận
Đang phát:
Phóng sự: Tỉnh Hòa Bình thực hiện mục tiêu giảm nghèo bền vững
Thời sự tối 8/11/2024

CHƯƠNG TRÌNH TRUYỀN HÌNH 09/11/2024

05:30 Giới thiệu chương trình trong ngày
05:35Giai điệu quê hương
06:05Chương trình tiếng Mường
06:20Phóng sự: Tỉnh Hòa Bình thực hiện mục tiêu giảm nghèo bền vững
06:30Thời sự sáng 9.11
06:55Phóng sự: Trở lại vùng bưởi xuất khẩu huyện Yên Thủy
07:05Chuyên mục An ninh Hòa Bình
07:15Chương trình thiếu nhi
07:30Trang địa phương Thành phố Hòa Bình
07:45Trang địa phương huyện Lương Sơn
08:00Phim truyện: Người tuyệt vời nhất T40
08:45Giới thiệu văn bản pháp luật
08:50Điểm hẹn văn hóa
09:20Phóng sự: Vấn đề quản lý, thu gom và xử lỹ rác thải nông thôn
09:35Mảnh ghép cuộc sống
10:00Phim truyện: Khi em đẹp nhất T28
10:45Chương trình tiếng Mường
11:00Phim Sitcom Trận chiến của những bác sĩ thực tập T914
11:15Thể thao bốn phương
11:30Phóng sự: Lan tỏa phong trào xây dựng gia đình văn hóa
11:45Thời sự trưa 9.11
12:00Phim truyện:Tư mỹ nhân T21
12:45Tình khúc Belero
13:15 Khám phá thế giới
13:50Phim Sitcom Trận chiến của những bác sĩ thực tập 913
14:05Phim tài liệu: giáo sư Tạ Quang Bửu- Nhà khoa học yêu nước
14:30 Chương trình tiếng Thái
14:45Phóng sự: Hiệu quả chương trình Chính quyền thân thiện – Vì nhân dân phục vụ
15:00Phim truyện: Tuy hồi công lý T16
15:45Thời sự trưa 9.11
16:00Bản tin thế thao
16:05Nhịp cầu âm nhạc
16:35Vòng quanh thế giới
17:00Trang thiếu nhi
17:15Tạp chí Liên đoàn lao động: Các cấp công đoàn chăm lo cho đoàn viên công đoàn ngành giáo dục
17:30Phim truyện: Cửa tử hắc ám P3- T70
18:15Chương trình thiếu nhi
18:30Chuyên mục: Tiếng nói từ các miền quê
18:45Trang địa phương huyện Kim Bôi
19:00Tiếp sóng Thời sự Đài THVN
19:45Thời sự Hòa Bình tối 9.11
20:15Phóng sự: Cần tập trung tuyên truyền phổ biến giáo dục pháp luật tại vùng đồng bào DTTS
20:25Phim truyện: Khi em đẹp nhất T15
21:15Chương trình tiếng Mường
21:30Phim truyện: Truy hồi công lý T32
22:10Phóng sự: Các địa phương tập trung giải ngân vốn đầu tư công
22:20Khát vọng sống số 370
22:30Thời sự Hòa Bình tối 9.11
22:55Bản tin thể thao
23:00Chương trình tiếng Thái
23:10Phim truyện: Ngã rẽ số phận T20
23:55 GTCT đêm 9.11

CHƯƠNG TRÌNH PHÁT THANH 09/11/2024

05:00Giới thiệu chương trình
05:05Chương trình Tiếng mường
05:59Chương trình thời sự sáng
06:00Giới thiệu nối sóng (VOV)
09:00 Sắc màu văn hóa
09:30Chương trình phát thanh Đời sống xã hội
10:10Quà tặng cuộc sống
10:30Chương trình tiếng Mường
11:00Chương trình Phát thanh Dòng chảy cuộc sống
11:30Chương trình Thời sự
12:00Giới thiệu nối sóng (VOV)
15:00Giới thiệu nối sóng PT HÒA BÌNH
15:01Sắc mầu văn hóa
15:30Chương trình phát thanh Đời sống xã hội
16:10Quà tặng cuộc sống
16:30CM NCT
16:40Chương trình Tiếng Thái
17:00Chương trình thời sự chiều
17:30Chương trình Phát thanh Dòng chảy cuộc sống
18:00Chương trình Tiếng Mường
18:30Chương trình Thời sự tối
19:00Giao lưu VH các dân tộc
19:30Giới thiệu nối sóng (VOV)
21:30CM Người cao tuổi
21:40Quà tặng cuộc sống
HÒA BÌNH
Weather Hoa binh
clear sky
19°C
1.22m/s 80%
10/11
Weather Hoa binh
30°C
20°C
11/11
Weather Hoa binh
31°C
21°C
12/11
Weather Hoa binh
30°C
23°C