Tiếp tục gia hạn hơn 600 loại thuốc phục vụ đấu thầu

08:51 29/07

 Mới đây nhất, Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 626 loại thuốc, trong đó có nhiều thuốc biệt dược, thuốc tương đương sinh học... để phục vụ công tác đấu thầu, mua sắm thuốc phòng chống dịch bệnh và điều trị.

Tiếp tục gia hạn hơn 600 loại thuốc phục vụ đấu thầu- Ảnh 1.

Các loại thuốc, biệt dược gốc được gia hạn số đăng ký thời gian qua khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm: thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác... và các loại vaccine, sinh phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh.

Tính đến tháng 5/2024, Bộ Y tế đã giải quyết 666 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu thuốc, 3.641 hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu, bao bì, vỏ nang; công bố 14 đợt gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành 13.202 thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo Nghị quyết 80 của Quốc hội. Qua đó, duy trì trên 22.000 thuốc có giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực với khoảng 800 hoạt chất các loại.

Bộ Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định.

Đồng thời, cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 6 tháng.

Bộ Y tế cũng yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm phối hợp với các cơ sở điều trị, để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người và tổng hợp, báo cáo theo quy định.

Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

 Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

( Theo https://baochinhphu.vn/tiep-tuc-gia-han-hon-600-loai-thuoc-phuc-vu-dau-t...)

Bình luận

Tối thiểu 10 chữ Tiếng việt có dấu Không chứa liên kết

Gửi bình luận
Đang phát:
Ca nhạc quốc tế
Thời sự tối 9/11/2024

CHƯƠNG TRÌNH TRUYỀN HÌNH 10/11/2024

05:30Giới thiệu chương trình trong ngày
05:35Ca nhạc quốc tế
06:05Chương trình tiếng Mường
06:20Phóng sự: Cần tập trung tuyên truyền phổ biến giáo dục pháp luật tại vùng đồng bào DTTS
06:30Thời sự sáng 10.11
07:00Phóng sự: Các địa phương tập trung giải ngân vốn đầu tư công
07:10Phóng sự: Tỉnh Hòa Bình thực hiện mục tiêu giảm nghèo bền vững
07:20Chương trình thiếu nhi
07:30Trang địa phương huyện Kim Bôi
07:45Chuyên mục: Tiếng nói từ các miền quê
08:00Phim truyện: Người tuyệt vời nhất T41
08:45Giới thiệu văn bản pháp luật
08:50Trang thiếu nhi
09:00Văn nghệ cuối tuần
09:30Văn Hòa Hòa Bình
09:50Phóng sự: Trở lại vùng bưởi xuất khẩu huyện Yên Thủy
10:00Phim truyện: Khi em đẹp nhất T29
10:45Chương trình tiếng Mường
11:00Phim Sitcom Trận chiến của những bác sĩ thực tập T915
11:15Chương trình: Khát vọng sống
11:35Phóng sự: Vấn đề quản lý, thu gom và xử lỹ rác thải nông thôn
11:45Thời sự trưa 10.11
12:00Phim truyện: Tư mỹ nhân T22
12:45Giai điệu quê hương
13:15Thế giới động vật
13:40Bản tin Chính phủ
13:50Phim Sitcom Trận chiến của những bác sĩ thực tập T914
14:05Điểm hẹn văn hóa
14:30 Tạp chí Văn hóa
14:45Chuyên mục an ninh Hòa Bình
15:00Phim truyện: Truy hồi công lý T17
15:45Thời sự trưa 10.11
16:00Bản tin thế thao
16:05Tình khúc Bolero
16:35Khám phá thế giới
17:00Tạp chí Dân tộc và phát triển
17:15Chương trình tiếng Thái
17:30Phim truyện: Tư mỹ nhân T1
18:15Chương trình thiếu nhi
18:30Tạp chí Thông tin Kinh tế
18:45Trang địa phương huyện Đà Bắc
19:00Tiếp sóng Thời sự Đài THVN
19:45Thời sự Hòa Bình tối 10.11
20:15Phóng sự: Chung tay vì người nghèo – không ai bỏ lại phía sau
20:25Gamshow Căn phòng Bí mật T15
21:15Chương trình tiếng Thái
21:30 Phim truyện: Truy hồi công lý T33
22:10Tọa đàm: Nâng cao hiệu quả công tác Dân vận vùng đồng bào DTTS
22:30Thời sự Hòa Bình tối 10.11
22:55Bản tin thể thao
23:00Phóng sự: Chuyển biến nhận thức về bệnh Tan máu bẩm sinh
23:10 Phim truyện: Ngã rẽ số phận T21
23:55 GTCT đêm 10.11

CHƯƠNG TRÌNH PHÁT THANH 10/11/2024

05:00Giới thiệu chương trình
05:05Chương trình Tiếng mường
05:30Chương trình thời sự sáng
06:00Giới thiệu nối sóng (VOV)
09:00Nhịp cầu âm nhạc
09:30Chương trình phát thanh Đời sống xã hội
10:10Chương trình tiếng Thái
10:30Chương trình tiếng Mường
11:00Chương trình Phát thanh Dòng chảy cuộc sống
11:30Chương trình Thời sự
12:00Giới thiệu nối sóng (VOV)
15:00Nhịp cầu âm nhạc
15:30Chương trình phát thanh Đời sống xã hội
16:10Số và đời sống
16:20Những bông hoa giữa đời thường
16:30Sự kiện và bình luận
16: 40Chương trình Tiếng Thái
17:00Chương trình thời sự chiều
17:30Chương trình Phát thanh Dòng chảy cuộc sống
18:00Chương trình Tiếng Mường
18:30Chương trình Thời sự chiều
19:00Đọc truyện giúp bạn
19:30Giới thiệu nối sóng (VOV)
21:30Sự kiện bình luận
21:40Chương trình tiếng thái
HÒA BÌNH
Weather Hoa binh
few clouds
19°C
1.17m/s 77%
11/11
Weather Hoa binh
31°C
20°C
12/11
Weather Hoa binh
30°C
22°C
13/11
Weather Hoa binh
30°C
22°C