Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine Hayat - Vax phòng COVID-19

08:43 11/09

Ngày 10/9 Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.

Cụ thể: Tên vaccine: Hayat - Vax. Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng. Mỗi liều 0,5ml chứa 6.5 đơn vị kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt.  Dạng bào chế: Hỗn dịch tiêm. Quy cách đóng gói: - Hộp 1 lọ chứa 1 liều 0,5ml. - Hộp 1 lọ chứa 2 liều; mỗi liều 0,5ml.

Cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd. - Trung Quốc. - Cơ sở đóng gói sơ cấp, thứ cấp và xuất xưởng: Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries) - Các tiểu Vương quốc Ả rập thống nhất

Cơ sở đề nghị phê duyệt vaccine là Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex.

Bộ Y tế yêu cầu Cục Quản lý Dược có trách nhiệm:  Cấp phép nhập khẩu vaccine Hayat - Vax theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm:  Lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng. Hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tại Điểm a Khoản này tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Hayat - Vax trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng: Thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Hayat - Vax được quy định tại Quyết định số 1464/QĐ-BYT ngày 05/03/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn tiếp nhận, bảo quản, phân phối và sử dụng vaccine phòng COVID-19; Quyết định số 3355/QĐ-BYT ngày 8/7/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê duyệt kế hoạch triển khai chiến dịch tiêm vaccine phòng COVID-19 năm 2021- 2022 và Công văn số 5800/VPCP-KGVX ngày 20/8/2021 của Văn phòng Chính phủ về việc Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex đề nghị cấp phép khẩn cấp vaccine Hayat - Vax. Viện Kiểm định Quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Hayat - Vax trước khi đưa ra sử dụng./.

PV/VOV.VN

Bình luận

Tối thiểu 10 chữ Tiếng việt có dấu Không chứa liên kết

Gửi bình luận
Đang phát:
GTCT đêm
Thời sự tối 17/6/2024

CHƯƠNG TRÌNH TRUYỀN HÌNH 18/06/2024

05:30 Giới thiệu chương trình trong ngày
05:35Giai điệu trẻ
06:05Chương trình tiếng Mường
06:20CM Xây dựng Đảng: Xây dựng Đảng với công tác phòng chống tham nhũng
06:30Thời sự sáng
07:00Phóng sự: Đẩy nhanh việc thực hiện chương trình giảm nghèo bền vững
07:10PS: Tỉnh Hòa Bình sau 3 năm thực hiện Chỉ thị số 01 của Bộ chính trị
07:15Chương trình thiếu nhi
07:30Trang địa phương TPHB
07:45Trang địa phương huyện Yên Thủy
08:00Phim truyện: Tình yêu ngang qua T14
08:45Giới thiệu văn bản pháp luật
08:50Vòng quanh thế giới
09:10CM KTTT: Hiệu quả hoạt động Qũy hỗ trợ HTX
09:20CM Pháp luật và Đời sống: Đẩy mạnh tuyên truyền về Luật đất đai
09:30Thế giới động vật
10:00Phim truyện: An gia thiên hạ T49
10:45Chương trình tiếng Thái
11:00Phim Sitcom Trận chiến của những bác sĩ thực tập T770
11:20Tạp chí TTKT
11:35Phóng sự : Tỉnh Hòa Bình tăng cường các biện pháp giải ngân vốn đầu tư công
11:45Thời sự trưa
12:00Phim truyện: Cửa tử Hắc ám P2.T42
12:45Chương trình Văn hóa nghệ thuật
13:15Hành trình khám phá
13:40Phóng sự: ý nghĩa của Phong trào Hiến máu cứu người
13:50Phim Sitcom Trận chiến của những bác sĩ thực tập T769
14:05Nhìn ra tỉnh bạn
14:35 Chương trình tiếng Thái
14:50Phóng sự: Chuyên mục ĐS- PL: Tăng cường phổ biến pháp luật cho người uy tín
15:00Phim truyện: Má tôi làm đại gia T25
15:45Thời sự trưa
16:00Bản tin thế thao
16:05Giai điệu quê hương
16:35Tạp chí Văn hóa xã hội
16:50CM: Tiếng nói từ các Miền quê
17:00Chuyên mục SMVH: Đặc sắc nghề thêu truyền thống của người Dao quần Chẹt
17:15CM Cải cách hành chính: Đẩy mạnh giải quyết thủ tục hành chính trên môi trường Điện tử
17:30Phim truyện: Cửa tử hắc ám P2- T21
18:15Chương trình thiếu nhi
18:30Trang địa phương huyện Cao Phong
18:45Trang địa phương huyện Lạc Sơn
19:00Tiếp sóng Thời sự Đài THVN
19:45Thời sự Hòa Bình tối
20:15PS: Cần nhân rộng các mô hình Thi đua yêu nước
20::25Phim truyện: Người mẹ kế kỳ lạ T9
21:15Chương trình tiếng Mường
21:30Phim truyện: Bản án lương tâm T11
22:10CM CCB: Hội CCB Kim Bôi với phong trào XD NTM đô thị văn minh
22:20Thời sự Hòa Bình tối 18.6
22:45Bản tin thể thao
22:50Chương trình tiếng Thái
23:05Phim truyện: Ngã rẽ số phận T18
23:55 GTCT đêm

CHƯƠNG TRÌNH PHÁT THANH 18/06/2024

05:00 Giới thiệu chương trình
05:01Chương trình Tiếng mường
05: 30Chương trình thời sự sáng
06: 00Giới thiệu nối sóng (VOV)
09:00 Giai điệu quê hương
09:30Chương trình phát thanh Đời sống xã hội
10:10Quà tặng cuộc sống
10: 30Chương trình tiếng Mường
11:00Chương trình Phát thanh Dòng chảy cuộc sống
11:30Chương trình Thời sự
12:00Giới thiệu nối sóng (VOV)
15:00Giới thiệu nối sóng PT HÒA BÌNH
Giai điệu quê hương
15:30Chương trình phát thanh Đời sống xã Hội
16:10Quà tặng cuộc sống ( 0040)
16:30CT Văn hóa Hòa Bình
16: 40Chương trình Tiếng Thái
17: 00Chương trình thời sự chiều
17:30Chương trình Phát thanh Dòng chảy cuộc sống
18:00Chương trình Tiếng Mường
18:30Chương trình Thời sự tối
19: 00CM bảo vệ nền tảng tư tưởng của Đảng
19: 15CT PT khoa giáo
19:30Giới thiệu nối VOV
21:30CT Văn hóa Hòa Bình
21:40Quà tặng cuộc sống
HÒA BÌNH
Weather Hoa binh
overcast clouds
28°C
1.06m/s 88%
19/06
Weather Hoa binh
34°C
27°C
20/06
Weather Hoa binh
37°C
27°C
21/06
Weather Hoa binh
37°C
28°C