Những thách thức khi sản xuất vaccine Covid-19 ở Việt Nam

14:09 23/11

Việt Nam chưa có cơ sở đáp ứng theo đúng yêu cầu về xây dựng mô hình đánh giá trên động vật nên cũng là khó khăn trong quá trình sản xuất vaccine Covid-19 tại Việt Nam.

Hiện nay, Việt Nam có 4 đơn vị đang tham gia nghiên cứu sản xuất vaccine Covid-19 gồm: Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC), Công ty TNHH MTV Vaccine và sinh phẩm số 1 (VABIOTECH), Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vaccine và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC), Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược NANOGEN.

(Ảnh minh họa: VABIOTECH)
(Ảnh minh họa: VABIOTECH)

Bất kỳ loại vaccine nào trước khi được đưa ra sử dụng rộng rãi trong cộng đồng đều phải trải qua quy trình chuẩn gồm 5 giai đoạn:

Giai đoạn 1: Nghiên cứu, đánh giá, lựa chọn dự tuyển vaccine. Giai đoạn này được thực hiện hoàn toàn trong phòng thí nghiệm.

Giai đoạn 2: Đánh giá tiền lâm sàng trên động vật.

Giai đoạn 3: Đánh giá lâm sàng qua 3 giai đoạn trên người ở các quy mô khác nhau.

Giai đoạn 4 và 5: Cấp phép lưu hành vaccine và theo dõi sau cấp phép. Sau khi vaccine được cấp phép sử dụng trên người, các nhà nghiên cứu vẫn sẽ tiếp tục theo dõi, đánh giá để đảm bảo vaccine an toàn khi sử dụng trên người.

Theo Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, vaccine của Công ty NANOGEN là ứng viên tiềm năng nhất trong số 4 đơn vị tham gia nghiên cứu vaccine Covid-19. Dự kiến cuối tháng 11 hoặc đầu tháng 12, công ty sẽ hoàn thành hồ sơ nghiên cứu trên động vật để chuyển sang thử nghiệm trên người.

Tiến sĩ Đỗ Tuấn Đạt, Chủ tịch VABIOTECH cho biết đơn vị đang thử nghiệm vaccine trên khỉ, dự kiến trong cuối tháng này sẽ lấy mẫu máu đánh giá tính sinh miễn dịch.

Theo TS Đạt, trong thử nghiệm lâm sàng đòi hỏi phải thể hiện rõ được hiệu quả miễn dịch, tính bảo vệ, tính an toàn trên động vật trước khi sử dụng vaccine đó trên người.

“Việc đánh giá lâm sàng tùy thuộc vào thiết kế lâm sàng, số liệu lâm sàng có đủ minh chứng hay không; Đồng thời chúng tôi sẽ theo dõi thêm hiệu quả vaccine của các nhà sản xuất khác khi họ sử dụng trên diện rộng để có thể đánh giá thêm về vaccine của mình cho hoàn chỉnh”- ông Đạt cho biết.

Ông Đạt cũng cho biết, hiện đang ở giai đoạn chuẩn bị hồ sơ đủ minh chứng cho việc thử nghiệm lâm sàng. Hy vọng, đến đầu năm 2021, sẽ có đủ số liệu để thử nghiệm vaccine trên lâm sàng.

Tuy nhiên, theo TS Đỗ Tuấn Đạt, Việt Nam cũng chưa có cơ sở đáp ứng theo đúng yêu cầu về xây dựng mô hình đánh giá trên động vật nên cũng là khó khăn, đặc biệt là những thử thách trên động vật cần phải kiểm soát. “Trên thế giới cũng đòi hỏi phải làm thử nghiệm trên mô hình khỉ bởi nó là động vật gần người, sau đó phải thử thách trên đó thì hiệu quả mới được rõ ràng nhất. Việt Nam hoàn toàn chưa có cơ sở đáp ứng những yêu cầu đó”- TS Đạt cho hay.

(Ảnh: VABIOTECH)
(Ảnh: VABIOTECH)

Bên cạnh đó, TS Đạt cũng cho rằng, trong điều kiện dịch bệnh Covid-19 hiện nay, tất cả các đơn vị đều cố gắng để sản xuất nhanh nhất vaccine, phải xây dựng cơ sở vật chất, mua nguyên vật liệu. Ở Việt Nam, đa số những nguyên vật liệu đều phải nhập ngoại nên cũng là rào cản lớn trong thời điểm này đối với các nhà sản xuất vaccine trong nước.

“Chúng tôi cũng muốn thực hiện sớm được kết quả thực hiện tiền lâm sàng để có đầy đủ minh chứng, hồ sơ để thực hiện lâm sàng”- TS Đạt cho biết.

Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) cũng cho biết, Việt Nam đang rất khó khăn trong thử nghiệm giai đoạn ba vì không có bệnh nhân dương tính lây nhiễm ngoài cộng đồng do công tác phòng bệnh tốt, tỷ lệ bệnh nhân dương tính ở nước ngoài và nhập cảnh rất nhỏ.

Để khắc phục khó khăn này, các chuyên gia đề xuất phương án so sánh đối chứng về tỷ lệ an toàn và tính sinh miễn dịch giữa vaccine đã được cấp phép của nước ngoài và vaccine do Việt Nam nghiên cứu. Được biết, phương pháp này đã đề cập trong hướng dẫn về nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng, đăng ký lưu hành, sử dụng vaccine phòng Covid-19 do Bộ Y tế ban hành vào tháng 8 vừa qua.

Ông Quang cũng cho biết, Việt Nam đang làm việc với các nhà sản xuất vaccine ở nước ngoài để tiếp cận vaccine sớm và báo cáo Thủ tướng để xin chủ trương./.

Minh Khánh/VOV.VN
(Nguồn VOV.VN)

Bình luận

Tối thiểu 10 chữ Tiếng việt có dấu Không chứa liên kết

Gửi bình luận
Đang phát:
Ca nhạc giai điệu trẻ
Thời sự tối 19/1/2021

CHƯƠNG TRÌNH TRUYỀN HÌNH 20/01/2021

T/gianNội dung chương trình
05:30Hình hiệu + Giới thiệu chương trình trong ngày
05:35Ca nhạc giai điệu trẻ
06:05Chương trình tiếng Mường
06:20Chương trình thiếu nhi
06:30Thời sự
06:55Chuyên mục XDNTM: Giữ vững và nâng cao tiêu chí trong xây dựng NTM
07:05Phóng sự: Trợ giúp pháp lý
07:25Trang địa phương huyện Cao Phong
07:40Trang địa phương huyện Lạc Sơn
07:55Chương trình “BOX NHỘN” Số 10 Ai là chủ
08:00Phim truyện: Đội Chống Khủng Bố Liệp Ảnh T32
08:45Giới thiệu văn bản pháp luật
08:50Hành trình khám phá
09:15Nhìn ra thế giới
10:00Phim truyện: Tam Biệt Mr Black T25
10:45Trang địa phương huyện Yên Thủy
11:00Chương trình tiếng Mường
11:15Phóng sự: Vũ điệu trên mây
11:35Phóng sự: Đảm bảo các mặt hàng thiết yếu trong dịp Tết
11:45Thời sự
12:00Phim truyện: Mùa Hoa Mẫu Đơn T98
12:45Văn hóa văn nghệ
13:15Chuyên mục: Bạn của Nhà nông
13:45Phim Sitcom thiên thần 1001 P1 T76
14:00Chương trình: Khát vọng T178
14:20Vòng quanh thế giới
14:55Chương trình Hạt giống tâm hồn Số 5
15:20Chuyên mục Món ngon: Lợn quay cả con
15:30Thời sự
15:45Bản tin thể thao
15:50Phim truyện: Trả Giá T11
16:35Khám phá thế giới
17:00Tọa đàm: Kiểm soát thị trường Tết Nguyên Đán Tân Sửu
17:30Phim truyện: Bí Mật Của Chồng Tôi T60
18:15Chương trình thiếu nhi + Giới thiệu chương trình tối
18:30Trang địa phương TPHB
18:45Trang địa phương huyện Tân Lạc
19:00Tiếp sóng Thời sự Đài THVN
19:45Thời sự Hòa Bình + Dự báo thời tiết
21:10Chuyên mục Phụ nữ Hòa Bình: Hoạt động hội Phụ nữ các cấp
20:20Phim truyện: Hành Vi Phạm Tội T1
21:05Chương trình tiếng Thái:
21:20Phóng sự: Dấu ấn ngành Lao đông TBXH năm 2020
21:35Chuyên mục ATGT: Vấn đề họp chợ lấn đường
21:50Chương trình “BOX NHỘN” Số 11 Được trả lương
21:55Thời sự Hòa Bình
22:20Bản tin thể thao
22:25Phim Sitcom thiên thần 1001 P1 Số 77
22:40Phim truyện: Kẻ Thù Lương Thiện T33
23:25Nhìn ra tỉnh bạn

CHƯƠNG TRÌNH PHÁT THANH 20/01/2021

HÒA BÌNH
Weather Hoa binh
Sương mù
13°C
2.57m/s 76%
21/01
Weather Hoa binh
23°C
15°C
22/01
Weather Hoa binh
26°C
19°C
23/01
Weather Hoa binh
27°C
19°C