Thu hồi 11 loại thuốc dạ dày có chất gây ung thư

09:06 04/10

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ra văn bản thông báo thu hồi 11 loại thuốc chứa hoạt chất ranitidine do có tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA, có nguy cơ gây ung thư) vượt giới hạn cho phép của quốc tế.

11 loại thuốc có chứa hoạt chất ranitidine trên (trong đó có 9 loại là viên nén bao phim, 1 loại tiêm, 1 siro) đều là thuốc điều trị viêm loét dạ dày và ruột. Các thuốc này có xuất xứ từ Ấn Độ, Tây Ban Nha, Italy, Anh, Thái Lan, Malaysia.

Cơ quan Khoa học y tế Singapore (HSA), Cơ quan Quản lý dược phẩm Thụy Sĩ (Swissmedic) cũng đã thu hồi 11 loại thuốc nói trên.

Trước đó, Cục Quản lý dược cũng đã có văn bản gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM, cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc về việc phát hiện thuốc chứa ranitidine có chứa tạp chất NDMA vượt giới hạn cho phép.

Theo đó, Cục yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc chứa dược chất ranitidine chỉ được đưa vào sản xuất thuốc các lô nguyên liệu dược chất ranitidine không có tạp chất NDMA. Trường hợp lô nguyên liệu dược chất ranitidine có tạp chất NDMA thì không được vượt quá giới hạn cho phép của tạp chất NDMA theo giới hạn chấp nhận quy định tại ICH M7.

Cụ thể: Giới hạn NDMA tạm thời chấp nhận không quá 0.32 ppm (tính trên liều chấp nhận tối đa của NDMA là 96 nanogram/ngày và liều sử dụng tối đa của ranitidine là 300mg/ngày).

Đồng thời, thực hiện đánh giá và kiểm soát chặt chẽ cơ sở cung ứng nguyên liệu, nguồn gốc nguyên liệu. Kiểm tra chất lượng từng lô nguyên liệu dược chất ranitidine theo quy định và phân tích bổ sung chỉ tiêu đối với tạp chất NDMA.

11 loại thuốc chứa ranitidine bị thu hồi

Theo/(Chinhphu.vn) 

Bình luận

Tối thiểu 10 chữ Tiếng việt có dấu Không chứa liên kết

Gửi bình luận
Đang phát:
Thời sự
Thời sự tối 28/5/2020

CHƯƠNG TRÌNH TRUYỀN HÌNH 29/05/2020

T/gianNội dung chương trình
05:15Hình hiệu + Giới thiệu chương trình trong ngày
05:20Dạy thể dục buổi sáng
05:30Nhịp cầu âm nhạc
06:00Giới thiệu văn bản pháp luật
06:05Chương trình tiếng Mường
06:20Chương trình thiếu nhi
06:30Thời sự
07:00Phóng sự: Những điển hình trong phong trào thi đua yêu nước
07:10Trang địa phương huyện Lạc Thủy
07:25Trang địa phương huyện Mai Châu
07:40Phim Sitcom thiên thần 1001 P2 T166
07:55Chương trình “BOX NHỘN” Số 139 Cũng nhớ nó
08:00Phim truyện: Khi Người Đàn Ông Trở Lại T19
08:45Thế giới động vật
09:15Chuyên mục: Vòng tay nhân ái
09:25Chương trình củng cố ôn luyện kiến thức lớp 9 môn Tiếng Anh
10:00Phim truyện: Sóng Gió Hôn Nhân T20
10:50Trang địa phương huyện Tân Lạc
11:05Sắc màu văn hóa
11:30Chuyên mục An sinh Xã hội: Mở rộng đối tượng BHXH toàn dân
11:45Thời sự
12:00Phim truyện: Người Mẹ Không Tên T53
12:50Nhìn ra tỉnh bạn
13:20Vòng quanh thế giới
13:45Phim Sitcom thiên thần 1001 P2 T167
14:00Phim truyện: Bố Là Tất Cả T28
14:45Chương trình củng cố ôn luyện kiến thức lớp 12 môn Vật Lý
15:30Thời sự
15:45Bản tin thể thao
15:50Phim truyện: Tạm Biệt Mr Black T1
16:35Chương trình củng cố ôn luyện kiến thức lớp 12 môn Sử
17:10Chương trình “BOX NHỘN” Số 130 Đừng có nói dối
17:15Tạp chí: Văn hóa xã hội
17:30Phim truyện: Mùa Hoa Mẫu Đơn T69
18:15Chương trình thiếu nhi + Giới thiệu chương trình tối
18:30Trang địa phương thành phố Hòa Bình
18:45Trang địa phương huyện Lương Sơn
19:00Tiếp sóng Thời sự Đài THVN
19:45Thời sự Hòa Bình + Dự báo thời tiết
20:15Chương trình “BOX NHỘN” Số 140 Đáng thương một cách lợi hại
20:20Phim truyện: Vạch Trần Tội Ác T29
21:05Chương trình Tiếng Mường
21:20Chuyên mục CCHC: Số hóa thủ tục hành chính cấp xã đạt chuẩn ISO 9001.2018
21:35Phóng sự: Phòng chống đuối nước cho trẻ em
21:45Phim Sitcom thiên thần 1001 P2 T168
22:00Thời sự Hòa Bình
22:30Bản tin thể thao
22:35Phim truyện: Lửa Trên Băng T29
23:25Những bài ca đi cùng năm tháng

CHƯƠNG TRÌNH PHÁT THANH 29/05/2020

HÒA BÌNH
Weather Hoa binh
Mây rải rác
31°C
3.6m/s 70%
30/05
Weather Hoa binh
37°C
25°C
31/05
Weather Hoa binh
38°C
26°C
01/06
Weather Hoa binh
39°C
27°C