Chính thức khởi động chương trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac

10:52 21/01

Sáng nay 21/1, tại trường ĐH Y Hà Nội diễn ra Lễ khởi động Chương trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC do Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế sản xuất (IVAC).

Đây là sự kiện giới thiệu quá trình nghiên cứu phát triển và chương trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC phòng bệnh COVID-19. Vaccine COVIVAC đã được IVAC bắt đầu nghiên cứu từ tháng 5/2020, đã thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam, kết quả cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm, đạt đầy đủ các điều kiện, tiêu chuẩn để có thể tiến hành nghiên cứu trên người.

Vaccine COVIVAC là vaccine phòng bệnh COVID-19 do Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) hợp tác với các Trường đại học, Viện nghiên cứu và các Tổ chức quốc tế sản xuất. Đây là vaccine dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vaccine vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.

Các tình nguyện viên được tư vấn, đăng ký tham gia thử nghiệm vaccine COVIVAC.

Ngày 19/1/2021, đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vaccine COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan thẩm định. Trong đó:

GS.TS Đặng Đức Anh, Viện trưởng Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương cho biết, giai đoạn 1 được thực hiện thử nghiệm tại Trường Đại học Y Hà Nội. Việc thử nghiệm lâm sàng do Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương thực hiện, phối hợp cùng với Trường Đại học Y Hà Nội.

GS.TS Đặng Đức Anh, Viện trưởng Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương.

Nghiên cứu giai đoạn 1 dự kiến sẽ tiến hành tuyển chọn 120 người tình nguyện là người khỏe mạnh, chia thành 05 nhóm: 03 nhóm vaccine không có tá chất với các mức liều 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg, 01 nhóm vaccine mức liều 1 mcg có bổ sung tá chất và nhóm giả dược (placebo).

Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi (tiêm vaccine hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày. Dự kiến, người tình nguyện đầu tiên sẽ được tiêm vaccine thử nghiệm vào tháng 2/2021.

Sau khi thu thập được kết quả nghiên cứu giai đoạn 1 vào ngày 43 của tất cả những người tình nguyện, nếu vaccine cho thấy đạt các tiêu chuẩn về an toàn và tạo được miễn dịch có khả năng phòng bệnh thì sẽ tiếp tục triển khai nghiên cứu giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn.

“Những kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy, vaccine Covivac có đáp ứng miễn dịch tốt ở các liều kháng nguyên khác nhau (các liều kháng nguyên 1mcg, 3mcg và 10mcg) và tất cả đều đảm bảo an toàn khi triển khai thực hiện lâm sàng trên người. Chất lượng của vaccine được thử nghiệm lâm sàng đã được kiểm định và cho kết quả tốt. Chúng tôi hy vọng với công nghệ như hiện nay, chúng ta có thể sản xuất được nhiều liều vaccine trong tương lai”- GS.TS Đặng Đức Anh cho biết.

 

GS.TS Tạ Thành Văn, Hiệu trưởng Trường Đại học Y Hà Nội, cho biết, trong một thời gian ngắn khoảng 10 ngày, nhà trường đã chuẩn bị đầy đủ các cơ sở vật chất và cũng đã được đoàn của Bộ Y tế xuống thẩm định trao chứng chỉ đạt chuẩn cho việc nghiên cứu thử nghiệm vaccine. Chúng tôi sẽ tiếp tục hoàn thiện các thủ tục pháp lý, các quy trình chuyên môn để có thể triển khai sớm nhất có thể”- GS Tạ Thành Văn cho biết./.

 

Minh Khánh/VOV.VN
( Nguồn VOV.VN)

Bình luận

Tối thiểu 10 chữ Tiếng việt có dấu Không chứa liên kết

Gửi bình luận
Đang phát:
GTCT đêm 24.12
Thời sự tối 24/12/2024

CHƯƠNG TRÌNH TRUYỀN HÌNH 25/12/2024

05:30Giới thiệu chương trình trong ngày
05:35Nhìn ra tỉnh bạn
06:05Chương trình tiếng Thái
06:20Phóng sự: Siết chặt công tác đảm bảo ATGT dịp cuối năm
06:30Thời sự sáng 25.12
07:00Hộp thư truyền hình: Thực hiện tiến độ xây dựng khu tái định cư Táu Nà
07:10Phóng sự: Tỉnh Hòa Bình phấn đấu tỷ lệ đô thị hóa năm 2024
07:15Chương trình thiếu nhi
07:30Trang địa phương huyện Cao Phong
07:45Trang địa phương huyện Lạc Sơn
08:00Phim truyện: Người tuyệt vời nhất T84
08:45Giới thiệu văn bản pháp luật
08:50Hành trình khám phá
09:15Chuyên mục xây dựng Đảng: Phát triển đảng viên mới – khó khăn và giải pháp
09:25Phóng sự: Hiệu quả chương trình chính quyền thân thiện – vì nhân dân phục vụ
09:35Khám phá thế giới
10:00Phim truyện: 30 chưa phải là hết T32
10:45Chương trình tiếng Mường
11:00Phim Sitcom Trận chiến của những bác sĩ thực tập T960
11:15Chuyên mục: Tiếng nói từ các miền quê
11:30Phóng sự: Công tác thu ngân sách tại các địa phương
11:45Thời sự trưa 25.12
12:00Phim truyện: Tư mỹ nhân T67
12:45Giai điệu trẻ
13:15Vòng quanh thế giới
13:40Chuyên mục Khuyến nông: Nông nghiệp HB hướng tới chất lượng cao phục vụ xuất khẩu
13:50Phim Sitcom Trận chiến của những bác sĩ thực tập T959
14:05Bạn của nhà nông
14:35 Chương trình tiếng Mường
14:50 Chuyên mục An ninh Hòa Bình
15:00Phim truyện: Bong bóng hôn nhân T9
15:45Thời sự trưa 25.12
16:00Bản tin thế thao 25.12
16:05Chương trình Văn hoá nghệ thuật
16:35Thế giới động vật
16:55Chuyên mục pháp luật và đời sống: Xây dựng cấp xã đạt đạt chuẩn tiếp cận pháp luật
17:10Tạp chí Thông tin Kinh tế
17:20Phóng sự: Cần công khai minh bạch rà soát hộ nghèo để giảm nghèo bền vững
17:30 Phim truyện: Tư mỹ nhân 46
18:15Chương trình thiếu nhi
18:30Trang địa phương TP Hoà Bình
18:45Trang địa phương huyện Tân Lạc
19:00Tiếp sóng Thời sự Đài THVN
19:45Thời sự Hòa Bình tối 25.12
20:15Phóng sự: Nhìn lại công tác chuyển đổi số của tỉnh Hòa Bình năm 2024
20:25Phim truyện: Tình yêu vượt đại dương T19
21:15Chương trình tiếng Thái
21:30Phim truyện: Bộ ba huyền thoại T19
22:10Chuyên mục Thanh niên Hòa Bình: Phong trào thanh niên làm theo lời Bác
22:10Phim tài liệu: Thức tỉnh và hóa giải
22:30Thời sự Hòa Bình tối 25.12
22:55Bản tin thể thao 25.12
23:00Phim truyện: Má tôi là đại gia T2
23:55GTCT đêm 25.12

CHƯƠNG TRÌNH PHÁT THANH 25/12/2024

05:00 Giới thiệu chương trình
05:05Chương trình Tiếng mường
05:30Chương trình thời sự sáng
06:00Giới thiệu nối sóng (VOV)
09:00Thiếu nhi
09:30Chương trình phát thanh Đời sống xã hội
10:10CM Phòng chống tham nhũng
10:20Văn hóa Hòa Bình
10:30Chương trình tiếng Mường
11:00Chương trình Phát thanh Dòng chảy cuộc sống
11:30Chương trình Thời sự
12:00Giới thiệu nối sóng (VOV)
15:00Chương trình Thiếu nhi
15:30Chương trình phát thanh Đời sống xã hội
16:10CM LĐ và việc làm
16:20Tạp chí DT và PT
16:30CM Pháp luật và ĐS
16:40Chương trình Tiếng Thái
17:00Chương trình thời sự chiều
17:30Chương trình Phát thanh Dòng chảy cuộc sống
18:00Chương trình Tiếng Mường
18:30Chương trình Thời sự tối
19:00Đọc truyện giúp bạn
19:30Giới thiệu nối sóng (VOV)
21:30CM Pháp luật và ĐS
21:40CM LĐ và việc làm
21:50Tạp chí DT và PT
22:00 Chào cuối ngày
HÒA BÌNH
Weather Hoa binh
Mây rải rác
15°C
1.46m/s 70%
26/12
Weather Hoa binh
22°C
16°C
27/12
Weather Hoa binh
22°C
19°C
28/12
Weather Hoa binh
22°C
16°C