Những điều cần biết về vaccine Moderna ngừa COVID-19 cho trẻ em từ 6-11 tuổi

Theo dữ liệu của hãng dược phẩm này, một tháng sau khi tiêm cả hai liều vaccine, mức độ kháng thể của trẻ em cao hơn 1,5 lần so với người lớn. Tuy nhiên, dữ liệu đầy đủ về các lần tiêm và kết quả cụ thể chưa được công bố trên tạp chí để giới khoa học bình duyệt.

Ông Stéphane Bancel, Giám đốc điều hành của Moderna cho biết: “Chúng tôi được khuyến khích bởi tính sinh miễn dịch và tính an toàn của mRNA-1273 (vaccine của Moderna) ở trẻ em từ 6 đến dưới 12 tuổi và rất hài lòng vì nghiên cứu đã đáp ứng được các tiêu chí về tính sinh miễn dịch chính của nó. Chúng tôi sẽ đệ trình lên các cơ quan quản lý trên toàn cầu và vẫn cam kết góp sức mình vào công cuộc chấm dứt đại dịch COVID-19 bằng vaccine cho người lớn và trẻ em ở mọi lứa tuổi”.

Thử nghiệm bao gồm hơn 4.700 người tham gia trong độ tuổi từ 6 đến 11, được tiêm 2 liều vaccine Moderna cách nhau 28 ngày. Mỗi mũi tiêm chứa 50 mcg vaccine, bằng nửa liều dành cho người lớn. Công ty đã so sánh phản ứng kháng thể ở trẻ nhỏ với phản ứng ở thanh niên trong thử nghiệm giai đoạn 3 và nhận thấy phản ứng miễn dịch mạnh mẽ trong nhóm trẻ em một tháng sau liều thứ 2.

Theo Moderna, tính an toàn và khả năng dung nạp của vaccine nói chung phù hợp với nghiên cứu giai đoạn 3 của vaccine ở thanh thiếu niên và người lớn. Hầu hết các tác dụng phụ ở mức độ nhẹ hoặc trung bình, và phổ biến nhất là mệt mỏi, nhức đầu, sốt và đau tại chỗ tiêm.

The New York Times đưa tin, tính an toàn của vaccine sẽ tiếp tục được theo dõi trong 12 tháng sau liều thứ 2 bởi một ủy ban giám sát độc lập.

Được biết, Moderna vẫn đang tuyển những người tham gia vào nghiên cứu, gồm trẻ em từ 2 - 5 tuổi và 6 tháng đến dưới 2 tuổi, để thử nghiệm vaccine ở các nhóm tuổi đó. Cho đến nay, có khoảng 5.700 trẻ em ở Mỹ và Canada tham gia vào cuộc thử nghiệm này.

Thuốc chủng ngừa của Moderna hiện được phép sử dụng cho những người từ 18 tuổi trở lên. Vào tháng 6, công ty đã đệ trình dữ liệu kết quả thử nghiệm và yêu cầu được cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với vaccine của mình cho những người từ 12 - 17 tuổi. Tuy nhiên, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) vẫn chưa công bố quyết định cho nhóm tuổi đó.

Một số nghiên cứu đã chỉ ra vaccine Moderna có thể làm tăng nguy cơ bị tác dụng phụ hiếm gặp là viêm cơ tim ở trẻ em trai và nam giới. Vào tháng 7, FDA đã yêu cầu cả Pfizer và Moderna tăng quy mô các thử nghiệm của mình để phát hiện các tác dụng phụ ít phổ biến hơn./.