Tiêm thử nghiệm vaccine thứ 2 của Việt Nam phòng COVID-19 vào tháng 2/2021

15:11 21/01

Chương trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac phòng bệnh COVID-19 do IVAC sản xuất chính thức được khởi động ngày 21/1 tại Đại học Y Hà Nội.

Ảnh: VGP/Thúy Hà

TS.BS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết, vaccine Covivac là vaccine toàn hạt virus tỉnh khiết, bất hoạt, dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản. Covivac là sản phẩm hợp tác của IVAC với các trường đại học, viện nghiên cứu và các tổ chức quốc tế.

Vaccine này được sản xuất trên công nghệ trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng đề sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam. Vaccine Covivac đã được IVAC bắt đầu nghiên cứu từ tháng 5 năm 2020, đã thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam, kết quả cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm đạt đầy đủ các điều kiện, tiêu chuẩn để có thể tiến hành nghiên cứu trên người.

Ông Phạm Văn Tác, Cục trưởng Cục Đào tạo và Khoa học công nghệ, Bộ Y tế cho biết, vaccine Covivac là sản phẩm hoàn toàn nghiên cứu và sản xuất tại Việt Nam. Giai đoạn phát triển tiền lâm sàng của vaccine này đã chứng minh nhiều ưu điểm như: tính sinh miễn dịch cao, điều kiện bảo quản không quá ngặt nghèo như các vaccine khác trên thế giới và phù hợp với cơ sở vật chất có sẵn tại các trung tâm tiêm chủng, đặc biệt được phát triển trên chủng mới của Vaccine SARS-CoV-2. Vì vậy, chúng ta có thể hoàn toàn đặt niềm tin vào vaccine này.

Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vaccine Covivac đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia Bộ Y tế và hội đồng đạo đức cấp sở của các đơn vị liên quan thẩm định ngày 19/1 vừa rồi.

Các sinh viên đến Đại học Y Hà Nội nghe tư vấn về việc tiêm thử nghiệm vaccine, sáng 2/1. - Ảnh: VGP

Đơn vị tổ chức nhận thử nghiệm lâm sàng là Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương. Tổ chức phối hợp thực hiện là Đại học Y Hà Nội. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 sẽ được tiến hành tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Đại học Y Hà Nội, đã được Bộ Y tế thẩm định tiêu chuẩn thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP), cùng sự phối hợp chặt chẽ của Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, sự giám sát của Bộ Y tế.

Dự kiến, nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ tiến hành tuyển chọn 120 người tình nguyện là những người khỏe mạnh, chia thành 5 nhóm sử dụng các liều vaccine 1 mcg, 3 mcg, l0 mcg, 1 mcg có bổ sung tá chất và sử dụng giả được. Mỗi người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi (vaccine hoặc giả được) cách nhau 28 ngày.

Sau khi thu thập được kết quả nghiên cứu giai đoạn I vào ngày 43 của tất cả những người tình nguyện, nếu vaccine cho thấy đạt các tiêu chuẩn về an toàn và tạo được miễn dịch có khả năng phòng bệnh thì IVAC sẽ tiếp tục triển khai nghiên cứu giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn.

Ngay trong sáng 21/1, hàng trăm sinh viên và các bạn trẻ đã đến Đại học Y Hà Nội nghe tư vấn về việc tiêm thử nghiệm vaccine này. Dự kiến, người tình nguyện đầu tiên sẽ được tiêm vacccine thử nghiệm vào tháng 2/2021.

Một số điều kiện chính đối với tình nguyện viên khi tham gia vào nghiên cứu đó là tuổi từ 18-59, hoàn toàn khỏe mạnh, cư trú tại Hà Nội và đồng ý sắp xếp thời gian tham gia tất cả các lần thăm khám nghiên cứu theo lịch...

Đây là vaccine thứ 2 của Việt Nam phòng bệnh COVID-19, tham gia thử nghiệm lâm sàng trên người. Vaccine đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người là Nanocovax. Hiện, vaccine này đang chuẩn bị bước vào giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng.

Hiền Minh (Nguồn Chinhphu.vn)

Bình luận

Tối thiểu 10 chữ Tiếng việt có dấu Không chứa liên kết

Gửi bình luận

Các tin khác

Dịp nghỉ lễ 30/4-1/5: Tránh sốc nhiệt do nắng nóng

Bệnh sốt mò nguy hiểm như thế nào?

Nghỉ lễ 30/4 và 1/5: Bộ Y tế yêu cầu không từ chối, xử lý chậm trễ người bệnh cấp cứu

Chuyển giao nhiều kỹ thuật cao cho bệnh viện ở Điện Biên

Cảnh báo sản phẩm Detox Táo hỗ trợ giảm cân chứa chất cấm Sibutramin

Người phụ nữ có hai bàng quang

Phòng, chống thừa cân, béo phì cho học sinh tiểu học

Ghi nhận ca mắc cúm A(H9) đầu tiên ở nước ta

Truyền hình trực tuyến

Đang phát:

Thời sự Hòa Bình tối 29.4

Chương trình Thời sự

Thời sự tối 29/4/2024

Lịch phát sóng

Truyền hình Phát thanh

CHƯƠNG TRÌNH TRUYỀN HÌNH 29/04/2024

05:30	Hình hiệu sáng 29.4 + Giới thiệu chương trình trong ngày
05:35	Chương trình VHNT
06:05	Chương trình tiếng Thái
06:20	PS: Kim Bôi với công tác phòng chống bệnh Dại
06:30	Thời sự sáng 29.4 + Dự báo thời tiết
07:00	CM Món ngon: Rượu hoẵng- Đặc trưng của núi rừng bản Dao
07:10	PS: Cần gia tăng giá trị Nông sản xuất khẩu của tỉnh Hòa Bình
07:20	Chương trình thiếu nhi
07:30	Trang địa phương huyện Đà Bắc
07:45	Tạp chí Thông tin kinh tế
08:00	Phim truyện: An gia Thiên hạ T26
08:45	Giới thiệu văn bản pháp luật
08:50	Tọa đàm: 70 năm Chiến thắng Điện Biên- Góc nhìn từ người lính
09:10	CM HTTH: Lạc Thủy cần xử lý các cơ sở sản xuất gây ô nhiễm môi trường
09:20	Nhìn ra thế giới
10:00	Game Show Đập hộp kén rể T14
10:45	Chương trình tiếng Mường
11:00	Phim Sitcom Trận chiến của những bác sĩ thực tập T719
11:15	Tạp chí Dân tộc và phát triển
11:35	Phóng sự: Truyền hình QK3
11:45	Thời sự trưa 29.4
12:00	Phim truyện: Cửa tử hắc ám T67
12:45	Ca nhạc quốc tế
13:15	Thế giới động vật
13:40	Tiếng nói các Miền quê
13:50	Phim Sitcom Trận chiến của những bác sĩ thực tập T718
14:05	Khám phá thế giới
14:35	Chương trình tiếng Thái
14:50	CM Tiếng nói từ các Miền quê
15:00	Phim truyện: Bong bóng hôn nhân T5
15:45	Thời sự trưa 29.4
16:00	Bản tin thế thao
16:05	Nhìn ra tỉnh bạn
16:35	Văn nghệ cuối tuần
17:00	Chương trình: Khát vọng sống 346
17:10	CM Nội chính – PCTN: Tăng cường hoạt động kiểm tra, giám sát tại cơ sở
17:30	Phim truyện: Cửa tử hắc ám T46
18:15	Chương trình thiếu nhi
18:30	Trang địa phương TPHB
18:45	Trang địa phương huyện Yên Thủy
19:00	Tiếp sóng Thời sự Đài THVN
19:45	Thời sự Hòa Bình tối 29.4 + Dự báo thời tiết
20:15	CM XD NTM: Huy động sức dân trong XD NTM
20:25	Phim truyện: 40 Ngày yêu T14
21:15	Chương trình tiếng Mường
21:30	Phim truyện: Kế hoạch báo thù T7
22:15	Phóng sự: Cần tập trung đẩy mạnh tiến độ công trình xây dựng trước mùa mưa bão
22:25	Thời sự Hòa Bình tối 29.4
22:55	Bản tin thế thao
23:00	Chuyên mục SMVH: Bảo tồn văn hóa đồng bào Thái trước xu thế hội nhập
23:10	Phim truyện: Chị em nhà Đông Các T5

CHƯƠNG TRÌNH PHÁT THANH 29/04/2024

05:00	Nhạc hiệu +Giới thiệu chương trình
05:05	Chương trình Tiếng mường
05: 30	Chương trình thời sự sáng
06: 00	Giới thiệu nối sóng (VOV)
09:00	Dân ca
09:30	Chương trình phát thanh Đời sống xã hội
10:10	CT Tiếng Thái
10: 30	Chương trình tiếng Mường
11:00	Chương trình Phát thanh Dòng chảy cuộc sống
11:30	Chương trình Thời sự
12:00	Giới thiệu nối sóng (VOV)
15:00	Chương trình Dân ca
15:30	Chương trình phát thanh Đời sống xã Hội
16:10	CM Đại đoàn kết toàn dân
16:20	CM VH bốn phương
16:30	Chuyên đề
16: 50	Chương trình Tiếng Thái
17: 00	Chương trình thời sự chiều
17:30	Chương trình Phát thanh Dòng chảy cuộc sống
18:00	Chương trình Tiếng Mường
18:30	Chương trình Thời sự chiều
19:00	Đọc truyện giúp bạn (Kẻ trộm sách)
19:30	Giới thiệu nối sóng (VOV)
21:30	Chuyên đề
21:40	CM Đại đoàn kết toàn dân
21:50	CM Văn hoá bốn phương