Tiêm thử nghiệm vaccine thứ 2 của Việt Nam phòng COVID-19 vào tháng 2/2021

15:11 21/01

Chương trình nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Covivac phòng bệnh COVID-19 do IVAC sản xuất chính thức được khởi động ngày 21/1 tại Đại học Y Hà Nội.

Ảnh: VGP/Thúy Hà
 
TS.BS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết, vaccine Covivac là vaccine toàn hạt virus tỉnh khiết, bất hoạt, dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản. Covivac là sản phẩm hợp tác của IVAC với các trường đại học, viện nghiên cứu và các tổ chức quốc tế. 

Vaccine này được sản xuất trên công nghệ trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng đề sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam. Vaccine Covivac đã được IVAC bắt đầu nghiên cứu từ tháng 5 năm 2020, đã thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam, kết quả cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm đạt đầy đủ các điều kiện, tiêu chuẩn để có thể tiến hành nghiên cứu trên người. 

Ông Phạm Văn Tác, Cục trưởng Cục Đào tạo và Khoa học công nghệ, Bộ Y tế cho biết, vaccine Covivac là sản phẩm hoàn toàn nghiên cứu và sản xuất tại Việt Nam. Giai đoạn phát triển tiền lâm sàng của vaccine này đã chứng minh nhiều ưu điểm như: tính sinh miễn dịch cao, điều kiện bảo quản không quá ngặt nghèo như các vaccine khác trên thế giới và phù hợp với cơ sở vật chất có sẵn tại các trung tâm tiêm chủng, đặc biệt được phát triển trên chủng mới của Vaccine SARS-CoV-2. Vì vậy, chúng ta có thể hoàn toàn đặt niềm tin vào vaccine này.

Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vaccine Covivac đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia Bộ Y tế và hội đồng đạo đức cấp sở của các đơn vị liên quan thẩm định ngày 19/1 vừa rồi.

Các sinh viên đến Đại học Y Hà Nội nghe tư vấn về việc tiêm thử nghiệm vaccine, sáng 2/1. - Ảnh: VGP

Đơn vị tổ chức nhận thử nghiệm lâm sàng là Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương. Tổ chức phối hợp thực hiện là Đại học Y Hà Nội. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 sẽ được tiến hành tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Đại học Y Hà Nội, đã được Bộ Y tế thẩm định tiêu chuẩn thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP), cùng sự phối hợp chặt chẽ của Bệnh viện Đại học Y Hà Nội, sự giám sát của Bộ Y tế. 

Dự kiến, nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ tiến hành tuyển chọn 120 người tình nguyện là những người khỏe mạnh, chia thành 5 nhóm sử dụng các liều vaccine 1 mcg, 3 mcg, l0 mcg, 1 mcg có bổ sung tá chất và sử dụng giả được. Mỗi người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi (vaccine hoặc giả được) cách nhau 28 ngày.

Sau khi thu thập được kết quả nghiên cứu giai đoạn I vào ngày 43 của tất cả những người tình nguyện, nếu vaccine cho thấy đạt các tiêu chuẩn về an toàn và tạo được miễn dịch có khả năng phòng bệnh thì IVAC sẽ tiếp tục triển khai nghiên cứu giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn.

Ngay trong sáng 21/1, hàng trăm sinh viên và các bạn trẻ đã đến Đại học Y Hà Nội nghe tư vấn về việc tiêm thử nghiệm vaccine này. Dự kiến, người tình nguyện đầu tiên sẽ được tiêm vacccine thử nghiệm vào tháng 2/2021. 

Một số điều kiện chính đối với tình nguyện viên khi tham gia vào nghiên cứu đó là tuổi từ 18-59, hoàn toàn khỏe mạnh, cư trú tại Hà Nội và đồng ý sắp xếp thời gian tham gia tất cả các lần thăm khám nghiên cứu theo lịch...

Đây là vaccine thứ 2 của Việt Nam phòng bệnh COVID-19, tham gia thử nghiệm lâm sàng trên người. Vaccine đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người là Nanocovax. Hiện, vaccine này đang chuẩn bị bước vào giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng.

Hiền Minh (Nguồn Chinhphu.vn)

Bình luận

Tối thiểu 10 chữ Tiếng việt có dấu Không chứa liên kết

Gửi bình luận
Đang phát:
Nhìn ra thế giới
Thời sự trưa 29/3/2024

CHƯƠNG TRÌNH TRUYỀN HÌNH 29/03/2024

05:30Hình hiệu sáng 29.3 + Giới thiệu chương trình trong ngày
05:35Tình khúc Belero
06:05Chương trình tiếng Mường
06:20Chuyên mục Nội chính- PCTN: Đẩy mạnh cải cách hành chính giảm nhũng nhiễu trong dân
06:30Thời sự sáng 29.3 + Dự báo thời tiết
06:55PS: Phát huy vai trò của Dân quan tự vệ trong Phong trào BVANTQ
07:15Chương trình thiếu nhi
07:30Trang địa phương huyện Mai Châu
07:45Trang địa phương huyện Lạc Thủy
08:00Phim truyện: Hai số phận T30
08:45Giới thiệu văn bản pháp luật
08:50Phóng sự : Người dân với phong trào rèn luyện thể thao nâng cao sức khỏe
09:05Phim tài liệu: Việt Nam thời đại HCM – Biên niên sử truyền hình T60
09:35PS: Đẩy mạnh cơ chế một cửa, một cửa liên thông
09:45Tạp chí Thông tin kinh tế
10:00Phim truyện: Tư Mỹ Nhân T62
10:45Chương trình tiếng Thái
11:00Phim Sitcom Trận chiến của những bác sĩ thực tập T689
11:15Tạp chí Văn hóa xã hội
11:30SMVH: CLB hát dân ca Mường giữ gìn bản sắc văn hóa dân tộc
11:45Thời sự trưa 29.3
12:00Phim truyện: Cửa tử hắc ám T36
12:45Nhịp cầu âm nhạc
13:15Thế giới quanh ta
13:40Diễn đàn cử tri: Người dân mong muốn đầu tư Ngầm Đôm Bám, xã Định cư.
13:50Phim Sitcom Trận chiến của những bác sĩ thực tập T688
14:05Phóng sự: Cần nhân rộng mô hình dân vận khéo ở cơ sở
14:35 Chương trình tiếng Thái
14:50Chuyên mục Món Ngon: Những món ăn độc đáo của đồng bào Thái
15:00Phim truyện: Thập điện Âm dương T3
15:45Thời sự trưa 29.3
16:00Bản tin thế thao
16:05Nhìn ra tỉnh bạn
16:35Nhìn ra thế giới
17:20Tạp chí TTKT : Gía phân bón giảm – Niềm vui của người dân
17:30Phim truyện: Cửa tử hắc ám T15
18:15Chương trình thiếu nhi
18:30Trang địa phương thành phố Hòa Bình
18:45Trang địa phương huyện Lương Sơn
19:00Tiếp sóng Thời sự Đài THVN
19:45Thời sự Hòa Bình tối 29.3 + Dự báo thời tiết
20:15Chuyên mục An ninh Hòa Bình
20:25Phim truyện: An gia thiên hạ T43
21:15Chương trình tiếng Mường
21:30Phim truyện: Thập điện âm dương T4
22:10Phóng sự: Lạc Sơn sắp xếp cán bộ chủ chốt không phải là người địa phương
22:20PS: Tỉnh HB giải quyết việc làm cho thanh niên hoàn thành nghĩa vụ quân sự
22:30Thời sự Hòa Bình tối 29.3
22:55Bản tin thể thao
23:00PS: Lạc Sơn : ứng dụng Chuyển đổi số nâng cao năng lực KCB
23:10Phim truyện: Hai số phận T32

CHƯƠNG TRÌNH PHÁT THANH 29/03/2024

HÒA BÌNH
Weather Hoa binh
overcast clouds
29°C
1.66m/s 68%
30/03
Weather Hoa binh
34°C
23°C
31/03
Weather Hoa binh
40°C
24°C
01/04
Weather Hoa binh
42°C
25°C